來源：轉載 賽柏藍 | 發(fā)表時間：2023-04-28
“禁令”升級
醫(yī)藥代表違規(guī)后五年不得入院
近日，廣西崇左市人民醫(yī)院官網發(fā)布《關于醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)務人員的公告》，對醫(yī)藥代表接待時間、地點以及接待規(guī)范等作出要求，從細則來看，醫(yī)藥代表違規(guī)的代價將進一步加大。
該院提出，如醫(yī)藥代表被發(fā)現并核實有違反制度規(guī)定的行為，首次違反將停止采購和使用該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產品3個月；再次違反的將該醫(yī)藥代表及其企業(yè)列入醫(yī)院黑名單，禁止其五年內在醫(yī)院業(yè)務活動。
對于利用醫(yī)藥、器械等代表身份參與產品銷售、藥品統(tǒng)方、商業(yè)賄賂、違規(guī)捐贈、誤導用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關的行為，建立“黑名單”并實時上報上級紀委和衛(wèi)生健康行政部門，對其所代理的產品停止使用。
同時，該院表示將組織保安及相關人員進行定期不定期檢查和巡查，如在規(guī)定時間、地點外發(fā)現醫(yī)藥代表開展相關活動的，應當立即勸離并保留證據，上報相關管理部門，并記入該醫(yī)藥代表誠信記錄檔案。
4月26日，云南永善縣中醫(yī)醫(yī)院也發(fā)布了《“醫(yī)藥代表接待日”公告》，提出若醫(yī)藥代表違規(guī)擅自在醫(yī)療重點區(qū)域活動、非接待時間和地點私下接觸醫(yī)務人員以及在院內開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，第一次發(fā)現給予提醒并發(fā)出提醒函；第二次發(fā)現約談涉事醫(yī)藥生產企業(yè)或其代理機構，均記入企業(yè)及醫(yī)藥代表誠信記錄檔案；第三次發(fā)現的，將該企業(yè)及其醫(yī)藥代表納入醫(yī)院“黑名單”，停止使用其代理的醫(yī)藥產品6個月，禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)院。
不只是針對醫(yī)藥代表，各醫(yī)院對院內醫(yī)護等工作人員也存在從通報批評到調崗，再到移送司法機關等力度遞增的懲處措施。
例如，崇左市人民醫(yī)院要求，若發(fā)現并核實院內科室或醫(yī)務人員擅自接待醫(yī)藥代表，由監(jiān)察室約談涉事科室負責人及工作人員，給予全院通報批評；情節(jié)嚴重的，記入個人醫(yī)德醫(yī)風檔案，給予調崗3-6個月，全院通報批評且當年醫(yī)德醫(yī)風評定不合格，取消當年度所有評優(yōu)評先資格；涉嫌嚴重違紀的，交由上級紀檢監(jiān)察部門開展組織調查；涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。
按《全國醫(yī)療機構及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃（2021-2024年）》（以下簡稱《計劃》）安排，今年針對回扣的整治行動依然在進行中。
不僅院內拜訪需“定時定點定人”“有預約有流程有記錄”，《計劃》也提出醫(yī)務人員嚴禁參與或接受影響醫(yī)療行為公正性的宴請、禮品、旅游、學習、考察或其他休閑社交活動，不得參加以某醫(yī)藥產品的推薦、采購、供應或使用為交換條件的推廣活動。
對違反行業(yè)紀律的醫(yī)務人員，批評教育一批、通報處理一批、嚴肅清理一批，對涉嫌利益輸送的各類機構，嚴肅懲處、移送線索、行業(yè)禁入，持續(xù)保持對回扣行為的高壓打擊態(tài)勢。
醫(yī)藥代表工作難度加大
轉型迫在眉睫
回看近年來各項政策，針對醫(yī)藥代表入院的管理辦法趨向嚴格。
2017年2月，國務院辦公廳發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，醫(yī)藥代表備案制被提上日程。
意見指出要“整治藥品流通領域突出問題”，主要舉措之一就是要求食品藥品監(jiān)管部門加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。
之后，國務院、國家藥監(jiān)局、原國家衛(wèi)計委在《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關政策》《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等文件中多次強調要規(guī)范學術推廣行為。
時隔近四年，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，于2020年12月執(zhí)行。
隨著《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在各地落實，各院的具體措施也有細化、收緊趨勢。起初，“定時定點定人”“有預約有流程有記錄”未在全國大范圍鋪開，只有上海、天津、北京等少數地區(qū)要求“三定一有”或“三定兩有”，如今，按照“三定三有”執(zhí)行的醫(yī)院隨處可見。
此外，本月正式生效執(zhí)行的最新修訂版《RDPAC行業(yè)行為準則》提出，在與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學互動交流活動中，用于招待的支出按當地標準應當是“中等適度和合理的”，具體標準為每人每餐不超過300元人民幣。
相關企業(yè)代表曾向賽柏藍表示，部分醫(yī)學專家已有“藥企出手闊綽”的預期，陡然“由奢入儉”容易讓他們認為自己不被重視，醫(yī)藥代表展開后續(xù)工作的難度也相應地加大。
此外，《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，到2025年，藥品集中帶量采購品種需超過500個，在此基礎上，各省也提出了相關目標，例如山西提出2025集采品種超過800個，甘肅到2025年省級藥品集中帶量采購品種達500個以上，河南要求國家、省級、省轄市三級藥品集中帶量采購品種達到500個以上……醫(yī)藥代表可負責的產品空間進一步縮小。
隨著供需關系變化，部分醫(yī)院與藥企的關系也逐漸從“歡迎**公司宣講”演變?yōu)椤皣澜t(yī)藥代表入內”，對藥企而言，幾十年前“比誰給錢多”的路已不再好走；對醫(yī)藥代表而言，職業(yè)生涯如何轉型的抉擇也擺在眼前。
目前，醫(yī)藥代表主要的轉型方向之一為轉向醫(yī)藥大健康業(yè)態(tài)的其它賽道，如轉向特醫(yī)食品、藥食同源產品、中藥飲片、中藥配方顆粒等品類，還有互聯(lián)網醫(yī)院等“互聯(lián)網+醫(yī)療”領域、院外OTC市場等。
另一個轉型方向則是學術型醫(yī)藥代表，這不止要強化醫(yī)藥專業(yè)背景，更需要把握政策等調整，如在DRG/DIP支付方式改革下尋找推廣關口等。
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