來源：轉(zhuǎn)載 賽柏藍(lán) | 發(fā)表時(shí)間：2024-01-22
回首2023年，可以用“波瀾不驚，緩慢回暖”來形容醫(yī)藥市場——第八批和第九批國采順利結(jié)束，新版醫(yī)保目錄即將實(shí)施，整體醫(yī)藥市場在持續(xù)緩慢前行，同時(shí)也孕育著未來的希望和挑戰(zhàn)。
中藥市場是一個(gè)很好的縮影，疫情影響已逐步過去，政策紅利正助力整體中藥市場的發(fā)展，同時(shí)中藥行業(yè)整體發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)，四大痛點(diǎn)問題有待解決。
中藥市場的政策環(huán)境分析
近年來中藥市場發(fā)展，得益于政策助力和國家整體規(guī)劃。
從黨的十八大，十九大和二十大對中醫(yī)藥發(fā)展的要求就可以很明顯地感受到國家的重視。
十八大對中醫(yī)藥提出扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥的發(fā)展；十九大是促進(jìn)中醫(yī)藥的傳承發(fā)展；二十大則是促進(jìn)中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展。
從扶持，到傳承，再到創(chuàng)新，既可以看到國家對中醫(yī)藥發(fā)展高屋建瓴的期望，也顯示出中醫(yī)藥這些年所取得的成績。
為更好地執(zhí)行和落實(shí)國家要求，2023年也有一系列中醫(yī)藥政策出臺——
1、助力中藥創(chuàng)新藥發(fā)展的政策
2023年2月10日，國家藥監(jiān)局頒布《中藥注冊管理專門規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），并從2023年7月1日正式執(zhí)行。
本次《規(guī)定》共11章82條，充分吸納了藥品審評審批制度改革成熟經(jīng)驗(yàn)，不但將藥品的基本要求與中藥特殊性有機(jī)結(jié)合，同時(shí)也提出要辯證處理好中藥傳承與創(chuàng)新的關(guān)系，再次強(qiáng)調(diào)要充分尊重中藥人用經(jīng)驗(yàn)、加快推進(jìn)完善“三結(jié)合”的中藥審評證據(jù)體系，同時(shí)對中藥注冊分類的研制原則和技術(shù)要求也進(jìn)行了細(xì)化要求，并明確了中藥療效評價(jià)指標(biāo)的多元性。
整體看來，作為介于《藥品注冊管理辦法》和系列藥品研制技術(shù)指導(dǎo)原則之間的規(guī)范性文件，本次《規(guī)定》實(shí)操性較強(qiáng)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2023年申報(bào)上市產(chǎn)品中，按注冊類型分，3款為創(chuàng)新藥，1款為改良型新藥，5款為古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑成為中藥企業(yè)的研發(fā)重點(diǎn)。
2、集采工作的持續(xù)開展和落實(shí)
中藥集采也是今年的亮點(diǎn)，不僅成藥，飲片和配方顆粒都開展了集采工作。
2023年6月，全國中成藥集采擬中選結(jié)果出爐，15種藥品平均降價(jià)49.36%，低于2023年3月第八批國家藥品集采56%的平均降幅。
與化學(xué)藥品相比，中成藥集采規(guī)則有所不同。中藥集采采用綜合評分，規(guī)則上價(jià)格降幅不是唯一打分依據(jù)，而是綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量安全、企業(yè)創(chuàng)新力、供應(yīng)能力等多項(xiàng)因素。
由于中醫(yī)藥上游的涉農(nóng)屬性，中成藥集采降幅有限，在中成藥集采中，具有規(guī)模優(yōu)勢的龍頭企業(yè)將持續(xù)占優(yōu)。
同時(shí)，以山東牽頭的15省聯(lián)盟所組織的中藥飲片集采，平均降幅為29.5%，并于2023年8月正式執(zhí)行。
除成藥和飲片，全國首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集中帶量采購工作同樣由山東牽頭，在2023年10月產(chǎn)生擬中選結(jié)果，200個(gè)中藥配方顆粒品種共有59家企業(yè)擬中選（企業(yè)入圍率96.7%），平均降價(jià)50.77%。
中藥產(chǎn)品全面集采，也意味著中藥產(chǎn)品的管理和營銷進(jìn)入了一個(gè)新階段。
3、中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案
2023年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》），為推動中醫(yī)藥振興發(fā)展提出具體要求。
《實(shí)施方案》提出的建設(shè)目標(biāo)是，到2025年中醫(yī)藥防病治病水平明顯提升，中西醫(yī)結(jié)合服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力顯著提高，高素質(zhì)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍逐步壯大，中藥質(zhì)量不斷提升，中醫(yī)藥文化大力弘揚(yáng)，中醫(yī)藥國際影響力進(jìn)一步提升，符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的體制機(jī)制和政策體系不斷完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得明顯進(jìn)展，中醫(yī)藥成為全面推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要支撐。
《實(shí)施方案》共分為八項(xiàng)工程，覆蓋中醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展、中西醫(yī)協(xié)同推進(jìn)、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和現(xiàn)代化、中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)、中藥質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)促進(jìn)、中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)、中醫(yī)藥開放發(fā)展，和國家中醫(yī)藥綜合改革試點(diǎn)。
這些工程，分別從中醫(yī)藥發(fā)展的能力體系建設(shè)、文化傳承創(chuàng)新、人才培養(yǎng)與產(chǎn)業(yè)化和國際化等方面，為中醫(yī)藥發(fā)展注入新動力。
中藥產(chǎn)品的市場表現(xiàn)
中藥行業(yè)在2020年受疫情等因素影響出現(xiàn)市場規(guī)模下降。然而，隨著抗疫中藥興起，中藥行業(yè)市場規(guī)模在2021年迅速回升。
