來源：轉載醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2024-09-10
繼5月20日廣州市醫(yī)保局公布《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》后，9月5日，廣州市衛(wèi)健委也跟進，發(fā)布《關于印發(fā)支持創(chuàng)新藥械高質量發(fā)展十條措施的通知》（下稱《十條措施》，全文內容見文末），兩大關鍵部門的文件下發(fā)，將推動創(chuàng)新藥械的發(fā)展。
《十條措施》從創(chuàng)新藥產業(yè)鏈全鏈條政策賦能，對創(chuàng)新藥的研發(fā)、入院、使用、支付等關鍵環(huán)節(jié)做出政策安排。
在使用層面，落實取消醫(yī)療機構藥品配備總品種數(shù)限制，督促醫(yī)療機構每季度至少召開一次藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療器械相關委員會工作會，自新版“國家醫(yī)保藥品目錄”正式公布后三個月內、“廣州市創(chuàng)新藥械產品目錄”公布后1個月內召開會議，及時將國談藥、創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優(yōu)先選用。
在考核方面，增設國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率、召開藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療器械相關委員會工作會議次數(shù)作為考核指標，剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關指標的影響。
近年來，隨著我國藥品審評審批制度改革的不斷完善和落地，創(chuàng)新藥上市的速度不斷加快，醫(yī)保目錄準入也通過談判方式實現(xiàn)了每年一調整的常態(tài)化運行。但國談創(chuàng)新藥的醫(yī)院準入還是存在諸多問題，為此，國家各部門從上至下不斷優(yōu)化流程，積極創(chuàng)造國談創(chuàng)新藥入院、使用及支付的條件。
目前，從公布的文件來看，已有廣東、上海、北京、四川等省市取消了醫(yī)療機構用藥數(shù)量限制，已有18個省份明確自目錄公布執(zhí)行1-3個月召開藥事會暢通國談藥物進院渠道。此外，國家從2021年開始實施雙通道管理，從院內院外兩條渠道拓寬國談藥物的使用及支付。
在采購端，廣州PGO建立創(chuàng)新藥械綠色掛網(wǎng)采購專區(qū)，國談及集采藥械之外的品種實施企業(yè)與醫(yī)療機構自主議價，拓展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種，對取得國家醫(yī)保耗材編碼產品，企業(yè)可直接申請掛網(wǎng)采購等政策。
在使用端，國談藥品等創(chuàng)新藥費用，實行單列結算或納入按病種分值付費（DIP）予以分值加成；優(yōu)化DIP特例單議機制，優(yōu)化DIP病種目錄庫；相關考核指標，剔除國談藥品等創(chuàng)新藥械相關費用等。
廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施
根據(jù)《廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）等文件精神，為促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，支持創(chuàng)新藥械臨床使用，提高群眾醫(yī)療保障水平，提出如下工作措施。
一、加快創(chuàng)新醫(yī)藥進院使用
（一）建立廣州藥品和醫(yī)用耗材采購交易平臺（GPO平臺）創(chuàng)新藥械綠色掛網(wǎng)采購專區(qū)，完善創(chuàng)新藥械快速掛網(wǎng)機制，優(yōu)化創(chuàng)新藥械采購掛網(wǎng)流程，簡化企業(yè)申報資料。
（二）除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機構自主議價。對于議價掛網(wǎng)品類的創(chuàng)新藥械，廣州GPO平臺常態(tài)化開展價格聯(lián)動。
（三）拓展醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種，對取得國家醫(yī)保耗材編碼產品，企業(yè)可直接申請掛網(wǎng)采購。
（四）支持醫(yī)療機構報送符合條件的新增、轉歸醫(yī)療服務價格項目，規(guī)范報送材料，優(yōu)化初審流程。積極爭取省有關部門支持，對成功轉歸的創(chuàng)新技術項目優(yōu)先啟動定價論證程序。
（五）做好新增醫(yī)療服務價格項目備案。對已立項的新增醫(yī)療服務價格項目，醫(yī)療機構可隨時備案并開展應用。
（六）督促定點醫(yī)療機構召開藥事會并及時將國談藥品、創(chuàng)新藥械納入醫(yī)療機構采購范圍，相關情況納入醫(yī)?？己嗽u價。
二、促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用
（七）不對定點醫(yī)療機構下達醫(yī)?？傤~預算指標。對定點醫(yī)療機構發(fā)生的國談藥品等創(chuàng)新藥費用，實行單列結算或納入按病種分值付費（DIP）予以分值加成。
（八）優(yōu)化DIP特例單議機制，動態(tài)評估調整特殊病例認定標準和數(shù)量限制，支持運用創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術的病例申請?zhí)厥獠±Ц丁?/span>
（九）優(yōu)化DIP病種目錄庫，結合歷史數(shù)據(jù)對臨床應用的創(chuàng)新醫(yī)療技術增加相應病種及分值。
（十）醫(yī)保年度考核、分級管理等級評定及其他醫(yī)?？己嗽u價中，涉及次均費用增長、人均門診費用增長、次均住院費用增長、自費率等的相關指標，剔除國談藥品等創(chuàng)新藥械相關費用。
（十一）加強對定點醫(yī)療機構國談藥品配備使用情況的監(jiān)測，按季度定期通報定點醫(yī)療機構配備使用情況。支持定點醫(yī)療機構將“雙通道”藥品同步納入醫(yī)院藥品目錄及外配處方藥品目錄。
三、拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道
（十二）執(zhí)行省基本醫(yī)療保險藥品、診療項目、醫(yī)保耗材目錄以及“雙通道”藥品范圍，及時將創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍。
（十三）推廣電子處方流轉平臺應用，優(yōu)化線上全流程購藥醫(yī)保結算服務，穩(wěn)步擴大國談藥品“雙通道”定點醫(yī)藥機構數(shù)量，暢通國談藥品定點醫(yī)藥機構供應渠道。
（十四）對國談藥品等創(chuàng)新藥實行單獨支付管理，提高醫(yī)保報銷比例，不納入普通門診、門診特定病種待遇限額。
（十五）深化“穗歲康”商業(yè)補充健康保險試點，對自費藥品不限病種范圍、不限藥品品種按規(guī)定納入保障，對符合條件的國談藥品、創(chuàng)新藥品在待遇水平上予以傾斜，支持符合創(chuàng)新藥品條件的醫(yī)藥企業(yè)隨時向“穗歲康”承辦機構提出申請納入。
（十六）鼓勵用人單位自行建立單位補充醫(yī)療保險制度，通過符合規(guī)定的成本列支優(yōu)惠政策，支持購買覆蓋創(chuàng)新藥械的商業(yè)補充醫(yī)療保險產品。
四、加強創(chuàng)新醫(yī)藥服務支持
（十七）支持企業(yè)參加國家基本醫(yī)療保險藥品目錄談判，支持中藥飲片、醫(yī)院制劑以及創(chuàng)新醫(yī)療技術、醫(yī)用耗材納入省基本醫(yī)療保險目錄。
（十八）積極爭取國家、省有關部門支持政策，對創(chuàng)新藥械給予更多扶持，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。
（十九）按照國家、省有關規(guī)定，開展醫(yī)保數(shù)據(jù)應用實施工作，基于業(yè)務需求與本地數(shù)據(jù)，積極探索醫(yī)保大數(shù)據(jù)應用，為創(chuàng)新醫(yī)藥服務提供數(shù)據(jù)支持。
（二十）“廣州醫(yī)保”微信公眾號建立廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)服務專欄，積極開展政策宣傳，收集企業(yè)意見建議。
（二十一）定期組織“醫(yī)保-企業(yè)”溝通會，聽取企業(yè)訴求，及時解決存在問題。不定期舉辦國談藥品落地使用“醫(yī)保-醫(yī)院-企業(yè)”交流會，推動國談藥品進院使用。
廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質量發(fā)展十條措施
根據(jù)《廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號）等文件精神，為促進創(chuàng)新藥械高質量發(fā)展，支持創(chuàng)新藥械臨床應用，提出如下工作措施。
一、有組織推進創(chuàng)新藥械研發(fā)。鼓勵社會資本參與建設研究型醫(yī)院，鼓勵藥械生產企業(yè)研發(fā)人員與醫(yī)療機構臨床專家對接，助推創(chuàng)新研究和轉化平臺建設，完善醫(yī)工融合協(xié)同創(chuàng)新和信息互動交流工作機制，每月組織醫(yī)企對接會議，開展有組織藥物臨床試驗，鼓勵取得GCP資質的醫(yī)療機構設置臨床研究床位，優(yōu)化多中心臨床研究倫理審查流程和互認范圍，提高創(chuàng)新藥械研發(fā)效率。
二、推動醫(yī)療機構制劑研發(fā)及轉化。開展廣州地區(qū)中醫(yī)藥重大科技項目，推進中成藥大品種藥品二次開發(fā)及推進經典名方向醫(yī)療機構制劑、醫(yī)療機構制劑向中藥新藥遞級轉化，支持符合條件的醫(yī)療機構中藥制劑跨境使用。
三、優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院流程。推動醫(yī)療機構進一步規(guī)范、優(yōu)化藥械入院流程，鼓勵醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會下設創(chuàng)新藥管理工作小組，對本機構創(chuàng)新藥的引進、調整以及合理使用等工作提出臨床建議意見。推動醫(yī)療機構開展創(chuàng)新藥械真實世界研究，編寫臨床路徑與專家共識，加強不良事件監(jiān)測。定期組織召開創(chuàng)新藥械專題座談會、不定期舉辦院企藥械推介交流會。
四、促進創(chuàng)新藥械入院使用。落實取消醫(yī)療機構藥品配備總品種數(shù)限制，督促醫(yī)療機構每季度至少召開一次藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療器械相關委員會工作會，自新版“國家醫(yī)保藥品目錄”正式公布后三個月內、“廣州市創(chuàng)新藥械產品目錄”公布后1個月內召開會議，及時將國談藥、創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優(yōu)先選用。
五、拓展創(chuàng)新藥械支付渠道。協(xié)助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械專項資金和多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，支持商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險產品，探索臨床試驗環(huán)節(jié)的藥品、器械責任險。
六、推進醫(yī)療設備設施更新迭代。醫(yī)工聯(lián)合建立醫(yī)療設備應用示范基地，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學影像、放射治療、手術機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進醫(yī)療機構設備設施迭代升級。
七、加強創(chuàng)新藥械應用監(jiān)測。市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門加強政策宣貫，健全監(jiān)測體系，聯(lián)同醫(yī)保部門每季度統(tǒng)計轄區(qū)內二級以上公立醫(yī)療機構報送的國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備和藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療器械相關委員會工作會召開情況，收集了解創(chuàng)新藥械相關療效與安全性評估等使用情況。
八、優(yōu)化創(chuàng)新藥械考核指標。調整“廣州市三級公立醫(yī)療機構藥事工作評價指標與評分方法”及“廣州市市屬區(qū)屬三級公立醫(yī)院績效考核指標”，增設國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率、召開藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療器械相關委員會工作會議次數(shù)作為考核指標，剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關指標的影響。
九、推動醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能。編制衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)采集規(guī)范廣州地方標準，推進創(chuàng)新藥械信息納入醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集范圍，擴大電子病歷數(shù)據(jù)醫(yī)院之間共享應用范圍，探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)跨行業(yè)共享應用管理機制。
十、加快生物醫(yī)藥產業(yè)人才隊伍建設。完善醫(yī)療機構科研創(chuàng)新與成果轉化人才評價體系，組建“產、學、研、醫(yī)、用、審、政、企、金、服”全鏈條科技創(chuàng)新成果轉化專家?guī)斓戎菐?，推進創(chuàng)新藥械研發(fā)應用體系建設及支持政策研究，對專職從事基礎和臨床研究等研發(fā)周期較長的科研人員實行以年薪、協(xié)議工資為主的分配方式，鼓勵醫(yī)療機構科研人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。
